问:药品GSP认证跟踪检查整改报告
- 答:GSP认证现场检查整改报告(模板)
XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:
受省局审评认证中心委派,20X年X月X日至X日由组长XXX,组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严肢轿重缺陷0项,一般缺陷X项。
(条款编号)按现场检查缺陷表填写;
在检查结束后,公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议,由公司总经理亲自主持,认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间落实。现将整改情滑信况汇报如下。
缺陷(一)整改措施:……
责任人:质管部XXX。
完成时间:20XX年XX月XX日。
缺陷(二)整改措施:……
责任人:仓储部xxx。
完成时间:20xx年xx月xx日。
缺陷(三)整改措施:同上……信饥轮
通过这次GSP认证检查,使我们认识到我司在实施GSP过程中,仍然存在需要不断改进提高的地方,每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后,我司全体员工将继续学习质量管理知识,狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实,不断完善公司的GSP管理体系。欢迎省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。
特此报告。
XXXX有限公司
20XX年X月X日
问:GSP整改报告怎么写?
- 答:每项都写按照规定进行了整改,就ok了,没人仔细看你的整改报告,放心好了
问:医药批发企业对于GSP验证收集电子检验报告如何做到合法性和有效性?
- 答:电子版的验证数据和验证仪校准报告企业可以现场确认其合法性和有效性,并作为验证内容档案的一部分进行存档,志翔领驭提供有验证数据和验证仪校准报告的备份光盘供企业存档键游。
医药批发是药品经营的一种,药品流通包括药品批发和药品零售。药品生产企业的药品,按照规定,只能销往药品批发企业,而由药品批发企业药品销售给药品零售企业。对药品批发企业的要求一般皮耐都是较高的,需要有稿握销充足的仓储、专业的药品管理人员、覆盖面足够广的药品物流渠道和药品销售渠道。
1、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。
2、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项做出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。
3、药品批发企业分支机构抽查比例30%;一个分支机构不合格,视为一个严重缺陷。 - 答:电子版的验证数据和验证仪校扒判准报告企业可以现场确认其合法性和有效性,并作为验证内容档案的一部分进行存档,志翔领驭提供有验春态改闭冲证数据和验证仪校准报告的备份光盘供企业存档。