HPLC法测定复方洗剂中替硝唑的含量

一、HPLC法测定复方洗液中替硝唑（论文文献综述）

张君^[1]（2020）在《基于HPLC-MS/MS方法的对乙酰氨基酚人体生物等效性研究》文中提出目的:开发建立一种灵敏特异的高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）方法测定健康人血浆中对乙酰氨基酚浓度,并应用于两种对乙酰氨基酚制剂在健康受试者空腹状态下体内的药物代谢动力学研究,以评估这两种制剂的生物等效性,确保临床用药安全有效。方法:人血浆样本中对乙醇氨基酚浓度的测定选用替硝唑为内标,血浆样品200μL以乙酸乙酯为溶剂进行液液萃取,上清液真空浓缩至干,加30%乙腈水溶液复溶后经Waters XBridge（?）C18柱等度洗脱分离再导入串联质谱,在电喷雾离子源正离子监测模式下,以对乙酰氨基酚（m/z 152→110）和内标（mm/z 248→121）为选择性反应离子对,对血浆中APAP浓度进行定量。方法经验证后应用于19名健康受试者单剂量空腹口服两种对乙酰氨基酚片（规格:500 mg）的生物等效性研究,经Phoenix WinNonlin软件计算受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数如最大血药浓度（Cmax）、药时曲线下面积（AUC0-t、AUCo-∞）等以进行生物等效性评价。结果:经验证,所建立的HPLC-MS/MS方法特异性高,血浆基质等杂质不干扰对乙酰氨基酚和内标的检测。对乙酰氨基酚血浆浓度在0.1-8.0 μg/mL范围内线性良好（r2>0.99）,最低检测限为0.1 μg/mL,方法提取回收率为91.0%-98.7%。日内准确度为98.8%-111.3%（精密度CV≤9.03%）,日间准确度94.9%-102.6%（精密度CV≤10.68%）,方法准确度好,精密度高。生物等效性研究中,受试制剂与参比制剂的主要药动学参数Tmax分别为0.99h和0.89h;Cmax分别为7.53 ±1.91 μg/mL 和 8.09±2.00 μg/mL;AUC0-t 分别为 28.97±7.35 μg·h/mL 和 29.46±8.24 μg·h/mL,AUCo-∞ 分别为 30.41±7.59 μg·h/mL 和 3 1.29±9.10 μg·h/mL。Cmax、AUCo-t和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别为83.50%-105.79%,94.25%-101.54%和93.24%-101.02%,均落在WHO以及国家药品监督管理局生物等效接受标准80.00%-125.00%范围内。结论:所建立的HPLC-MS/MS法具有灵敏度高、选择性好、提取回收率高、基质效应小的特点,适用于人血浆中乙酰氨基酚浓度的测定。研究结果表明受试制剂与参比制剂在人体内吸收速度和程度相似,两种制剂生物等效。

高磊,贾燕花,王晓青,刘皈阳^[2]（2015）在《RP-HPLC同时测定复方替硝唑溶液中替硝唑和醋酸氯己定的含量》文中研究说明目的建立同时测定复方替硝唑溶液中替硝唑和醋酸氯己定含量的反相高效液相色谱方法 （RP-HPLc）。方法采用高效液相色谱法,C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相以甲醇为流动相A,甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（p H 3.5）（20∶80）为流动相B,采用梯度洗脱方法 ;检测波长为280 nm。结果替硝唑和醋酸氯己定的含量分别在80.2280.7μg/ml、80.28280.98μg/ml的范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.08%和100.33%（n=6）。结论该方法操作简便,结果可靠,可以用于同时测定复方替硝唑溶液中替硝唑和醋酸氯己定的含量,以控制该制剂的质量。

郭丹,陈娜娜,晏媛,侯连兵^[3]（2002）在《反相高效液相色谱法测定阴泰洗液中替硝唑的含量》文中研究说明目的 :测定阴泰洗液中替硝唑的含量。方法 :反相高效液相色谱法。Nova PakC1 8色谱柱 ,ψ（甲 醇∶水∶冰醋酸 ） =1 0 ∶90∶0 .1为流动相 ,检测波长为 31 0nm。结果 :阴泰洗液中替硝唑的含量在 2 0～1 0 0 μg mL浓度范围内线性关系良好 （r=0 .9999）。平均回收率 1 0 1 .2 % （n=5 ,RSD =1 .1 6 % ）。结论 :本法简便、快速、准确

万玉萍,林佶^[4]（2001）在《HPLC法测定复方洗液中替硝唑》文中研究说明采用ODS柱 ,以甲醇 +水 （75 + 2 5 ）为流动相 ,用紫外检测器检测 （波长为 3 0 9nm ）法。结果替硝唑进样量在0 0 5～ 2 μg范围内有良好的线性关系 （γ =0 9999） ,平均回收率 10 0 % ,RSD为 1 5 % （n =10 ）。最低检出量为 0 0 1μg。

刘金虹^[5]（2009）在《替硝唑剂型的研制》文中认为综合近年来国内有关替硝唑剂型研制文献,进行整理分析和综述。替硝唑各剂型在临床应用广泛,除普通片剂及注射剂外,对其凝胶剂、膜剂、乳膏剂、栓剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、漱口液、聚乳酸微球、控释制剂、干混悬剂、颊含片、糊剂、泡腾片等各剂型的研制进行归纳。替硝唑是新一代硝基咪唑类抗厌氧菌、抗滴虫药物,其剂型研制在不断发展更新。

李冬梅,李红秋,魏萍^[6]（2001）在《HPLC法测定复方替硝唑漱口液中替硝唑和呋喃西林的含量》文中指出目的 建立测定复方替硝唑漱口液中替硝唑、呋喃西林含量的高效液相色谱法。方法 采用反相ODS色谱柱 ,水 -乙腈 -冰醋酸 （85∶15∶0 .1）为流动相 ,检测波长为 317nm。结果 替硝唑和呋喃西林的线性范围分别为 5 0～ 35 0 μg·ml-1（r=0 .9996 ） ,10～ 70 μg·ml-1（r =0 .9997） ;加样回收率分别为 10 0 .5 6 %、RSD =0 .6 9% ,10 0 .6 4%、RSD =0 .79% ;日内RSD为 0 .12 %～ 1.35 %和 0 .6 6 %～ 1.45 % ,n =6 ;日间RSD为 0 .2 8%～ 1.39%和 0 .18%～ 1.2 3% ,n =5。结论 HPLC法可用于复方替硝唑漱口液的含量测定 ,方法准确、灵敏 ,专属性强

阳波,欧阳小晓,唐芳^[7]（2017）在《复方盐酸多塞平含漱液处方筛选及含量测定》文中提出目的对以盐酸多塞平和替硝唑为主药的复方含漱液进行处方筛选并建立含量测定方法。方法利用正交设计筛选含漱液最优处方,并建立RP-HPLC法同时测定复方含漱液中盐酸多塞平和替硝唑的含量。结果复方盐酸多塞平含漱液处方合理、工艺简单、稳定性好;盐酸多塞平和替硝唑的线性范围分别为0.30.7 mg·mL-1（R2=0.9988）和0.0120.028 mg·mL-1（R2=0.9998）。结论复方盐酸多塞平含漱液处方合理,制备工艺简单,含量测定方法简便、快速、准确。

王杰松,常李荣,李永生,张恩艳,钱奇芳,谭生建^[8]（2016）在《HPLC法测定替硝唑麝香草酚含漱液中替硝唑和麝香草酚含量》文中认为目的建立HPLC法同时测定替硝唑麝香草酚含漱液中替硝唑和麝香草酚含量。方法色谱柱为Nucleodur C18Pyramid（250mm×4.6mm,5μm）;流动相以甲醇-水-磷酸（200∶800∶1）为A相,甲醇为B相,按梯度洗脱程序;检测波长:282nm。结果替硝唑线性范围为51.68258.4μg·ml-1（r=0.9999）;麝香草酚线性范围为65.48327.4μg·ml-1（r=0.9999）。平均回收率替硝唑为99.1%,RSD为0.21%（n=9）;麝香草酚为100.5%,RSD为0.52%（n=9）。结论该方法简便快速,结果准确可靠,可作为替硝唑麝香草酚含漱液的质量控制方法。

郭志磊,孔敏^[9]（2015）在《固相萃取-高效液相色谱法测定人血浆中的替硝唑浓度》文中提出目的建立固相萃取结合高效液相色谱法测定人血浆中替硝唑浓度的方法。方法血浆样品经C18固相萃取小柱净化后进样。色谱柱:HyperS il C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相:磷酸二氢钾（含0.1%三乙胺,磷酸调pH=3.2）-乙腈（89∶11）,柱温:25℃,流速:1 m L/min,检测波长:236 nm,进样量:30μL。结果替硝唑血药浓度在0.550 mg/L之间呈良好线性关系（r=0.999 5）,线形方程Y=1.012 C-0.053 1,相对标准偏差<5%,回收率>90%。结论该方法操作简便、准确可靠,灵敏度高,适用于替硝唑的血药浓度检测。

尹娜娜^[10]（2014）在《四种药物溶出度测定方法的比较研究》文中研究表明溶出度（dissolution rate）系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速度和程度。溶出度测定是区分固体制剂体外溶出速率的一种有效的手段。2010年版《中国药典》二部收载的溶出度测定法有3种，包括第一法（篮法）、第二法（桨法）和第三法（小杯法）。作为一些小剂量固体制剂溶出度测定法的第三法（小杯法）的选择，主要源于紫外-可见分光光度法本身检测灵敏度的限制，人为将第二法（桨法）的溶出介质体积由900mL（或1000mL）缩减为100250mL，同时相应缩小搅拌桨（浆叶直径由74mm→45mm）而实现溶出度测定。方法转换本身缺乏严谨的科学依据，也属无奈之举。随着现代分析技术的发展，特别是高效液相色谱仪的普及，采用第二法（桨法）替代第三法（小杯法）不仅必要，而且可行。光纤药物溶出度过程分析仪（FODT, Fiber-Optic Dissolutiom Test System）集溶出度试验与检测于一体，通过光纤将光源信号直接导入溶出杯中，根据药物的光谱学特性选择合适的探头，药物溶出过程中浓度的变化引起光学信号的实时改变，经软件系统处理后实现对药物溶出度的测定。具有实时、在线、快速、准确和过程监测等特点，是药物溶出度测定法的发展方向和目标。本课题采用高效液相色谱法替代紫外-可见分光光度法，对盐酸赛庚啶片、富马酸酮替芬片和马来酸氯苯那敏片的溶出度测定方法进行研究，探索了第三法（小杯法）转换为第二法（桨法）的可行性，客观评价3种市售药品的内在质量。采用光纤药物溶出度过程分析仪,通过改变光程和检测波长等方法研究替硝唑片的溶出度实时、在线测定方法，并与药典方法的结果进行比较。盐酸赛庚啶片溶出度测定采用第二法（桨法），以900mL0.1mol·L-1盐酸溶液为溶出介质，50r·min-1，限度为标示量的80%（30min）；色谱条件：ZORBAX SB-C18（4.6mm×150mm，0.5μm），流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（每100mL加0.1g十二烷基磺酸钠）（75:25），流速1.0mL·min-1，柱温30℃，检测波长230nm。结果显示，采用第二法（桨法，900ml）对按现行药品标准规定的第三法（小杯法，150mL）检查符合规定的14批次样品进行溶出度测定，有6批次样品不符合规定。富马酸酮替芬片溶出度测定采用第二法（桨法），以水900mL为溶出介质，50r·min-1，限度为标示量的80%（30min）；色谱条件：ZORBAXSB-C1（84.6mm×150mm，0.5μm），流动相为甲醇-水（每1000mL加0.8mL三乙胺溶液）（70:30），流速1.0mL·min-1，柱温40℃，检测波长299nm。结果显示，采用第二法（桨法，900mL）对按现行药品标准规定的第三法（小杯法，200mL）检查符合规定的6批次样品进行溶出度测定，均符合规定。马来酸氯苯那敏片溶出度测定采用第二法（桨法），以水900mL为溶出介质，50r·min-1，限度为标示量的80%（15min）；色谱条件：ZORBAX SB-C18（4.6mm×150mm，0.5μm），流动相为0.5%三乙胺溶液（磷酸调节pH4.0）-乙腈-甲醇（68:23.8:8.2），流速1.0mL·min-1，柱温40℃，检测波长262nm。结果显示，采用第二法（桨法，900mL）对按现行药品标准规定的第三法（小杯法，250mL）检查符合规定的6批次样品进行溶出度测定，有2批次样品不符合规定。改进后的第二法（桨法）简便易行，准确度高，可用于盐酸赛庚啶片、富马酸酮替芬片和马来酸氯苯那敏片的溶出度测定。通过选择合适的探头（0.5mm）和测定波长（314nm）对替硝唑片的光纤药物溶出度测定法进行了研究。结果显示：与药典法比较，13批次市售替硝唑片的溶出度间无显着性差异（P＞0.05）。光纤法可用于替硝唑片的溶出度测定。

二、HPLC法测定复方洗液中替硝唑（论文开题报告）

（1）论文研究背景及目的

此处内容要求：

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例：

本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。

（2）本文研究方法

调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

三、HPLC法测定复方洗液中替硝唑（论文提纲范文）

（1）基于HPLC-MS/MS方法的对乙酰氨基酚人体生物等效性研究（论文提纲范文）

（3）反相高效液相色谱法测定阴泰洗液中替硝唑的含量（论文提纲范文）

（5）替硝唑剂型的研制（论文提纲范文）

（7）复方盐酸多塞平含漱液处方筛选及含量测定（论文提纲范文）

（8）HPLC法测定替硝唑麝香草酚含漱液中替硝唑和麝香草酚含量（论文提纲范文）

（9）固相萃取-高效液相色谱法测定人血浆中的替硝唑浓度（论文提纲范文）

（10）四种药物溶出度测定方法的比较研究（论文提纲范文）

四、HPLC法测定复方洗液中替硝唑（论文参考文献）

• [1]基于HPLC-MS/MS方法的对乙酰氨基酚人体生物等效性研究[D]. 张君. 浙江大学, 2020(12)
• [2]RP-HPLC同时测定复方替硝唑溶液中替硝唑和醋酸氯己定的含量[J]. 高磊,贾燕花,王晓青,刘皈阳. 河北医药, 2015(02)
• [3]反相高效液相色谱法测定阴泰洗液中替硝唑的含量[J]. 郭丹,陈娜娜,晏媛,侯连兵. 广东药学院学报, 2002(03)
• [4]HPLC法测定复方洗液中替硝唑[J]. 万玉萍,林佶. 实用预防医学, 2001(06)
• [5]替硝唑剂型的研制[J]. 刘金虹. 天津药学, 2009(01)
• [6]HPLC法测定复方替硝唑漱口液中替硝唑和呋喃西林的含量[J]. 李冬梅,李红秋,魏萍. 解放军药学学报, 2001(04)
• [7]复方盐酸多塞平含漱液处方筛选及含量测定[J]. 阳波,欧阳小晓,唐芳. 中南药学, 2017(10)
• [8]HPLC法测定替硝唑麝香草酚含漱液中替硝唑和麝香草酚含量[J]. 王杰松,常李荣,李永生,张恩艳,钱奇芳,谭生建. 解放军药学学报, 2016(06)
• [9]固相萃取-高效液相色谱法测定人血浆中的替硝唑浓度[J]. 郭志磊,孔敏. 实用药物与临床, 2015(02)
• [10]四种药物溶出度测定方法的比较研究[D]. 尹娜娜. 河北北方学院, 2014(05)

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